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Calificación y​ Validaciones

  • ​​ Gestión, programación y controles de proyectos

  • Verificación continua del proceso

  • Programas de revisión periódica de validación de equipos

  • Validación del proceso de fabricación

  • Validación de limpieza

  • Calificación del equipo de empaque

  • Validación del proceso de empaque

  • Serialización de envases

  • Calificación de equipos de fabricación

  • Validación del sistema informático 

  • Validación del método de prueba

  • Programas de sanitización / desinfección

  • Garantía de esterilidad

  • Monitoreo ambiental

  • Integridad de los datos

  • Procesos y programas de esterilización: ISO-11135 (ETO); ISO-11137 (GR); ISO-17665 (ST)

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