top of page
Calificación y Validaciones
-
Gestión, programación y controles de proyectos
-
Verificación continua del proceso
-
Programas de revisión periódica de validación de equipos
-
Validación del proceso de fabricación
-
Validación de limpieza
-
Calificación del equipo de empaque
-
Validación del proceso de empaque
-
Serialización de envases
-
Calificación de equipos de fabricación
-
Validación del sistema informático
-
Validación del método de prueba
-
Programas de sanitización / desinfección
-
Garantía de esterilidad
-
Monitoreo ambiental
-
Integridad de los datos
-
Procesos y programas de esterilización: ISO-11135 (ETO); ISO-11137 (GR); ISO-17665 (ST)
bottom of page